Autoriza Cofepris 8 ensayos para vacunas contra virus SARS-CoV-2.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la autorización de ocho ensayos clínicos, uno de los cuales evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas basadas en ARN contra variantes del virus SARS-CoV-2, causante de Covid-19 en infantes.

En los últimos 15 días la agencia también liberó los registros sanitarios de 39 medicamentos y 215 dispositivos.

Entre las medicinas destacó moléculas innovadoras como evogliptina, fezolinetant, tildrakizumab y nirmatrelvir/ritonavir, así como los biocomparables trastuzumab, pegfilgrastim y folitropina alfa.

Respecto a los dispositivos, señaló que 85 están diseñados específicamente para atención médica, como sistemas de intercambio gaseoso y de sangre extracorpóreo, catéteres para angioplastia transluminal percutánea e implantes para prótesis de cadera.

De igual forma, la Cofepris aprobó 19 dispositivos para diagnóstico, entre ellos, pruebas rápidas in vitro para detección cualitativa del antígeno de SARS-COV-2 y kits de PCR en tiempo real para virus de influenza A y B.

Otros 18 registros fueron para equipos médicos, entre los que destacan depósitos de cardiotomía venosos, sistemas fijos angiográficos de rayos X y dispositivos de asistencia ventricular extracorpóreos, entre otros.